干法制粒机,干法制粒设备

干法制粒或直接压片，应选择粘合性和可压性较好的辅料。这样有利于生产操作和成品的质量稳定。乳糖有较好的可压性，制得片剂外观也好；蔗糖有较好的可压性，但可能会吸潮；MCC的粘合性较好；可压性淀粉，可压性好，流动性也好，可作为；甘露醇的可压性和流动性都一般；糊精的粘合性也不错。

应便于拆卸与清洗，整条生产线除上料装置电器部份外，其它部位均可用水进行直接冲洗，2人清洁操作设备在90分钟内可清场合格。清洗后达到清洁验证要求。
采用负压水循环对设备进行冷却，可调节水温和流量
机连续24小时运行造粒系统内温度不得超过40℃，物料温度不得超过30℃（用红外测温枪测试）。
机械部分应同产品暴露区域隔离。密封性应能阻止产品的粉尘迁移进入机械部分。
设备主体支撑将负载均匀地分配在地面上
设备安装位置满足与其相连设备的要求
表面机械抛光，粗糙度：≤0.45μm

直接接触物料（包括密封、螺丝、垫片等）的金属部分材质均采用不锈钢304（不低于），非金属部件采用聚四氟乙烯、硅橡胶等食品级材料，密封材料使用耐高温、耐腐蚀、不易脱落、符合GMP要求的材质，并提供材质检测报告。
进料系统：通过真空系统将物料输送至制粒机进料，要求投料简单，快捷。进料斗带视窗。
输送系统：1、采用真空输送机，AISI316L不锈钢机身，内抛光Ra≤0.4μm机强度更高，机身全部采用快速连接方式，方便安装维护。2、物料输送管符合FDA要求。3、真空输送系统为-60～-70Pa;输送量大于400kg/小时。4、控制系统实际与主机控制系统对接，直接由主机操作界面进行参数据设定与控制。5、上料过滤芯采用不产尘、易清洁、不脱落的药用级别材质；过滤器设计应不得产生跑料现象，拆装、清洗方面