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干法制粒技术可通过滚筒平压制粒机完成。具一定相对密度的中药提取液,经喷雾干燥得到干浸膏粉,添加一定辅料后,以干挤制粒机压成薄片,再粉碎成颗粒。该法所需辅料少,有利于提高颗粒的稳定性、崩解性和溶散性。一般干浸膏粉加0.5-1倍辅料即可。然而亦应注意,经喷雾干燥所得干浸膏引湿性强。因此,应用该法的应用关键是寻找适宜的辅料,辅料既要有一定的粘合性,又不易吸潮,如乳糖、预胶化淀粉,甘露醇,水溶性的丙烯酸树脂及纤维素衍生物等。
干法制粒或直接压片,应选择粘合性和可压性较好的辅料。这样有利于生产操作和成品的质量稳定。乳糖有较好的可压性,制得片剂外观也好;蔗糖有较好的可压性,但可能会吸潮;MCC的粘合性较好;可压性淀粉,可压性好,流动性也好,可作为;甘露醇的可压性和流动性都一般;糊精的粘合性也不错。
1、设备所配制粒装置和动力装置在空间上进行隔离安装,避免交叉污染;
2、特的上料系统:料斗采用新颖椭圆结构和换气结构,圆滑过渡,提高了原料的流动性能避免了物料因流动性差和气阻造成的搭桥等现象,生产的连续性;
3、所有与物料接触部件方便拆卸,易清洗,工作室密闭,有效防止粉尘外泄,污染环境;
4、挤压轮采用特殊不锈钢材料,了适用刚度和硬度,耐腐蚀性强,避免材料污染;
5、特的冷却、输送、铺装系统:物料流动更顺畅,密度更均匀,同时有效的控制输料装置表面温度,避免了因设备长期连续运行导致物料融化粘辊或颗粒变色等现象;
6.特的挤压装置:能压片压力恒定,片料厚度均匀,压辊间隙自动调节,满足成品制粒要求和生产的连续性;
7.特的冷却系统:设备采用风冷或水冷技术,压辊表面温升可控,并自动调节压辊温度,使片料无溶解、粘连、变色,压辊无结露,有效的降低了污染的可能性;
8.两级整粒系统:粗整粒:把大块颗粒破碎成小块;精整粒:筛分出合格产品,粉尘少,成品率高;
9.制粒所得的颗粒整粒后经气流筛分合格颗粒出料,不合格颗粒重返料仓进行2次制粒;
10.该设备外观特新颖大方,具有艺术性,同时采用可视化设计,便于观察、维护,提高了设备的可控性;
11.采用人机界面系统,美观易懂,操作简单易懂掌控;
12.完全符合GMP要求;
常州力马干燥科技有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的科技型医药机械制造企业,集多项荣誉于一身,多年来始终致力于干法制粒的解决方案。
通过随时把握业内态势,始终坚持“精益求精”的发展态度,积极吸收和借鉴国内外制粒技术,深研干法制粒特工艺,不断向市场推出性能更优、效率更高、效益更好的干法制粒机。
通过运用创新的设计、的技术和智能化的管控,五大核心优势为力马干法制粒机保驾:结构简洁,拆卸清洗方便;能耗低, 更加节能环保;设有自润滑系统,设备维护工作量少;配备抽真空装置,使压片更密实,成粒率更高;安装三种纹路压轮:网纹、直纹、光面,匹配不同特性物料生产。
干法制粒生产线配置包括但不限于:自动上料系统、干法制粒、自动颗粒筛分、自动颗粒及细粉收集等功能
生产线整个生产过程实现自动化无缝连接,实际自动匹配,上、下料匀速稳定,不得产生待料、堵料现象
设备须运行平稳,无冲击及无异常响声。
设备应满足连续24小时运行和间歇运行的需要
洁净区内所有设备和设施的设计、安装要符合洁净区要求
要留有足够的操作和检修空间,方便人员的操作、检修和维护
系统可连续运行120小时以上
设备外表面与物料接触部位的材质采用不锈钢304以上材质(不含挤压轮),其它部分选用符合GMP要求的材质。
板材管材均采用不锈钢板