力马干法压片机,干法制粒机色泽光润

干法造粒的目的以下几点：
1、将物料制成理想的结构和形状；
2、为了准确定量、配剂和管理；
3、减少粉料的飞尘污染；
4、制成不同种类颗粒体系的无偏析混合体；
5、改进产品外观；
6、防止某些固相物产生过程中的结块现象；
7、改善分离状原料的流动特性；
8、增加粉料的体积质量，便于储存和运输；
9、降低有毒和腐蚀性物料处理作业过程中的危险性；
10、控制产品的溶解速度；
11、调整成品的空隙率和比表面积；
12、改善热传递效果和帮助燃烧；
13、适应不同的生物过程。

1、设备所配制粒装置和动力装置在空间上进行隔离安装，避免交叉污染；

  2、特的上料系统：料斗采用新颖椭圆结构和换气结构，圆滑过渡，提高了原料的流动性能避免了物料因流动性差和气阻造成的搭桥等现象，生产的连续性；

  3、所有与物料接触部件方便拆卸，易清洗，工作室密闭，有效防止粉尘外泄，污染环境；

  4、挤压轮采用特殊不锈钢材料，了适用刚度和硬度，耐腐蚀性强，避免材料污染；

  5、特的冷却、输送、铺装系统：物料流动更顺畅，密度更均匀，同时有效的控制输料装置表面温度，避免了因设备长期连续运行导致物料融化粘辊或颗粒变色等现象；

  6.特的挤压装置：能压片压力恒定，片料厚度均匀，压辊间隙自动调节，满足成品制粒要求和生产的连续性；

  7.特的冷却系统：设备采用风冷或水冷技术，压辊表面温升可控，并自动调节压辊温度，使片料无溶解、粘连、变色，压辊无结露，有效的降低了污染的可能性；

  8.两级整粒系统：粗整粒：把大块颗粒破碎成小块；精整粒：筛分出合格产品，粉尘少，成品率高；

  9.制粒所得的颗粒整粒后经气流筛分合格颗粒出料，不合格颗粒重返料仓进行2次制粒；

  10.该设备外观特新颖大方，具有艺术性，同时采用可视化设计，便于观察、维护，提高了设备的可控性；

  11.采用人机界面系统，美观易懂，操作简单易懂掌控；

  12.完全符合GMP要求；

设备型号：200型。产能：80～250KG。干法制粒过程全密闭，筛分后粒度均匀。
整套由干法制粒主机、破碎、筛分、真空上料、冷却系统等组成。
生产能力验收：同一批次物料连续生产出合格颗粒计算平均产量，处理量200kg/小时，12-36目，一次性收粒不低于40% 。10-60目，一次性收粒不低于65%。
产品系统收率验收：产品每批次生产全部结束后，计算总的收率和物料平衡应符合：
a)终合格产品收率≥98%；计算公式：合格颗粒/投料量。
b)物料平衡≥99.5%；计算公式：（合格颗粒+可收集尾料）/投料量。
产品质量要求：合格颗粒：色泽均匀，颗粒度均匀。溶化性符合质量要求：溶化性：取颗粒样品10g,按照中国药典2015年版颗粒剂（通则0104）项下溶化性可溶颗粒检查法检测。全部溶化时间不得超过3分钟，溶化后不得有设备摩擦或脱落异物、沉淀。性状：合格颗粒不得有明显的色差。
干法制粒生产线配置包括但不限于：自动上料系统、干法制粒、自动颗粒筛分、自动颗粒及细粉收集等功能
生产线整个生产过程实现自动化无缝连接，实际自动匹配，上、下料匀速稳定，不得产生待料、堵料现象
设备须运行平稳，无冲击及无异常响声。
设备应满足连续24小时运行和间歇运行的需要
洁净区内所有设备和设施的设计、安装要符合洁净区要求
要留有足够的操作和检修空间，方便人员的操作、检修和维护
系统可连续运行120小时以上
设备外表面与物料接触部位的材质采用不锈钢304以上材质（不含挤压轮），其它部分选用符合GMP要求的材质。
板材管材均采用不锈钢板
应便于拆卸与清洗，整条生产线除上料装置电器部份外，其它部位均可用水进行直接冲洗，2人清洁操作设备在90分钟内可清场合格。清洗后达到清洁验证要求。
采用负压水循环对设备进行冷却，可调节水温和流量
机连续24小时运行造粒系统内温度不得超过40℃，物料温度不得超过30℃（用红外测温枪测试）。
机械部分应同产品暴露区域隔离。密封性应能阻止产品的粉尘迁移进入机械部分。
设备主体支撑将负载均匀地分配在地面上
设备安装位置满足与其相连设备的要求
表面机械抛光，粗糙度：≤0.45μm
直接接触物料（包括密封、螺丝、垫片等）的金属部分材质均采用不锈钢304（不低于），非金属部件采用聚四氟乙烯、硅橡胶等食品级材料，密封材料使用耐高温、耐腐蚀、不易脱落、符合GMP要求的材质，并提供材质检测报告。
进料系统：通过真空系统将物料输送至制粒机进料，要求投料简单，快捷。进料斗带视窗。
输送系统：1、采用真空输送机，AISI316L不锈钢机身，内抛光Ra≤0.4μm机强度更高，机身全部采用快速连接方式，方便安装维护。2、物料输送管符合FDA要求。3、真空输送系统为-60～-70Pa;输送量大于400kg/小时。4、控制系统实际与主机控制系统对接，直接由主机操作界面进行参数据设定与控制。5、上料过滤芯采用不产尘、易清洁、不脱落的药用级别材质；过滤器设计应不得产生跑料现象，拆装、清洗方面