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中试型干法造粒机,干法造粒机

更新时间:2024-06-17 00:26:42 编号:8b1rg1rji47663
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中试型干法造粒机,干法造粒机

干法造粒的目的以下几点:
1、将物料制成理想的结构和形状;
2、为了准确定量、配剂和管理;
3、减少粉料的飞尘污染;
4、制成不同种类颗粒体系的无偏析混合体;
5、改进产品外观;
6、防止某些固相物产生过程中的结块现象;
7、改善分离状原料的流动特性;
8、增加粉料的体积质量,便于储存和运输;
9、降低有毒和腐蚀性物料处理作业过程中的危险性;
10、控制产品的溶解速度;
11、调整成品的空隙率和比表面积;
12、改善热传递效果和帮助燃烧;
13、适应不同的生物过程。

常州力马干燥科技有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的科技型医药机械制造企业,集多项荣誉于一身,多年来始终致力于干法制粒的解决方案。
通过随时把握业内态势,始终坚持“精益求精”的发展态度,积极吸收和借鉴国内外制粒技术,深研干法制粒特工艺,不断向市场推出性能更优、效率更高、效益更好的干法制粒机。

设备型号:200型。产能:80~250KG。干法制粒过程全密闭,筛分后粒度均匀。
整套由干法制粒主机、破碎、筛分、真空上料、冷却系统等组成。
生产能力验收:同一批次物料连续生产出合格颗粒计算平均产量,处理量200kg/小时,12-36目,一次性收粒不低于40% 。10-60目,一次性收粒不低于65%。
产品系统收率验收:产品每批次生产全部结束后,计算总的收率和物料平衡应符合:
a)终合格产品收率≥98%;计算公式:合格颗粒/投料量。
b)物料平衡≥99.5%;计算公式:(合格颗粒+可收集尾料)/投料量。
产品质量要求:合格颗粒:色泽均匀,颗粒度均匀。溶化性符合质量要求:溶化性:取颗粒样品10g,按照中国药典2015年版颗粒剂(通则0104)项下溶化性可溶颗粒检查法检测。全部溶化时间不得超过3分钟,溶化后不得有设备摩擦或脱落异物、沉淀。性状:合格颗粒不得有明显的色差。
干法制粒生产线配置包括但不限于:自动上料系统、干法制粒、自动颗粒筛分、自动颗粒及细粉收集等功能
生产线整个生产过程实现自动化无缝连接,实际自动匹配,上、下料匀速稳定,不得产生待料、堵料现象
设备须运行平稳,无冲击及无异常响声。
设备应满足连续24小时运行和间歇运行的需要
洁净区内所有设备和设施的设计、安装要符合洁净区要求
要留有足够的操作和检修空间,方便人员的操作、检修和维护
系统可连续运行120小时以上
设备外表面与物料接触部位的材质采用不锈钢304以上材质(不含挤压轮),其它部分选用符合GMP要求的材质。
板材管材均采用不锈钢板
应便于拆卸与清洗,整条生产线除上料装置电器部份外,其它部位均可用水进行直接冲洗,2人清洁操作设备在90分钟内可清场合格。清洗后达到清洁验证要求。
采用负压水循环对设备进行冷却,可调节水温和流量
机连续24小时运行造粒系统内温度不得超过40℃,物料温度不得超过30℃(用红外测温枪测试)。
机械部分应同产品暴露区域隔离。密封性应能阻止产品的粉尘迁移进入机械部分。
设备主体支撑将负载均匀地分配在地面上
设备安装位置满足与其相连设备的要求
表面机械抛光,粗糙度:≤0.45μm
挤压系统:1、压辊装置应容易拆卸、清洗和更换;确保在频繁拆卸后不得出现机械尺寸改变,出现松动、装配困难等。2、压辊转速采用变频调速,转速可显示、设定、调整;电机电流可显示。3、压辊系统带有刮刀来清除粘在压辊上的物料,刮刀与压辊间隙可以调节,固定方式可靠,不发生松动导致位移。4、压辊表面要求带有纹路(暂定网纹)增加摩擦系数,压辊表面材质具有较好的抗腐蚀性、抗金属疲劳性(适合24小时生产连续生产)以及耐磨性。5、压辊及主轴内部有水冷却通道,动密封位于机体内不渗漏到产品,冷却水循环方式采用负压循环冷却方式。6、压辊区域可随时观察工作及物料情况,观察口具备刮净装置。7、侧密封能及时清除压辊侧面粘附的物料,保护侧密封板并减少其磨损,增加使用寿命,材质采用耐高温、耐磨损的药用级聚四氟乙烯材料。8、压辊把物料压成片状,在挤压过程中,压辊间隙可设定,并能在生产过程中实现自动微调。9、主轴密封可靠,粉尘无法从操作面进入背板与轴承,轴承润滑操作方便可靠,不得泄露对产品造成污染。

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常州力马干燥科技有限公司
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  • 有限责任公司
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